Akkreditierung
Das Labor ist seit dem 16.07.2024 nach der DIN EN ISO 15189 akkreditiert.
Externe Qualitätssicherung
Im Rahmen der externen Qualitätssicherung nehmen wir regelmäßig an Ringversuchen teil:
Zusätzlich führen wir im Rahmen der externen Qualitätssicherung Laborvergleiche mit unseren Partner-, Kooperations- und Auftragslaboren durch.
Vertraulichkeit und Offenlegung von Informationen
Der Schutz personenbezogener und medizinischer Daten unserer Patientinnen und Patienten hat für unser Labor höchste Priorität. Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt ausschließlich im Einklang mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), den geltenden nationalen Datenschutzgesetzen sowie den Anforderungen der ISO 15189.
Umgang mit sicherheitsrelevanten Vorfällen
Vorfälle, die die Qualität von Untersuchungen oder die Sicherheit von Patientinnen und Patienten beeinträchtigen könnten, werden systematisch erfasst, bewertet und im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems aufgearbeitet. Dabei halten wir die Anforderungen der DIN EN ISO 15189 sowie die geltenden datenschutzrechtlichen Vorgaben, insbesondere die DSGVO, ein.
Sofern ein Vorfall zu einer möglichen oder tatsächlichen Personenschädigung geführt hat, erfolgt eine Information der betroffenen Personen transparent und angemessen, soweit dies rechtlich zulässig und erforderlich ist. Eine Weitergabe von Informationen an Dritte oder zuständige Stellen erfolgt ausschließlich auf gesetzlicher Grundlage.
Offenlegung personenbezogener Daten
Eine Offenlegung vertraulicher Informationen erfolgt nur, wenn hierfür eine gesetzliche Verpflichtung besteht oder eine zulässige vertragliche Grundlage vorliegt (Art. 6 und Art. 9 DSGVO).
Sofern keine gesetzliche Ausnahme greift, informieren wir die betroffenen Patientinnen und Patienten transparent über Art und Umfang der offengelegten Informationen, wie es die DSGVO vorsieht.
Informationen aus Drittquellen
Informationen über Patientinnen und Patienten, die aus anderen Quellen als von den Betroffenen selbst stammen (z. B. Beschwerden, Hinweise oder Mitteilungen von Aufsichtsbehörden), werden von uns vertraulich behandelt.
Die Identität der jeweiligen Quelle wird geschützt und nicht ohne deren Einwilligung offengelegt, sofern keine gesetzliche Verpflichtung zur Offenlegung besteht (Art. 14 Abs. 5 DSGVO).
Schutzmaßnahmen und interne Verfahren
Durch geeignete technische und organisatorische Maßnahmen stellen wir sicher, dass personenbezogene Daten vor unbefugtem Zugriff, Verlust oder unzulässiger Offenlegung geschützt sind (Art. 32 DSGVO).
Interne, dokumentierte Verfahren regeln den Umgang mit Datenschutzvorfällen sowie die Information betroffener Personen und zuständiger Stellen, sofern dies gesetzlich erforderlich ist (Art. 33 und 34 DSGVO).
Weitere Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten und zu den Rechten der betroffenen Personen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
Kontakt
Dr. med. Julia Alten
