Klinisches Studienzentrum

Am klinischen Studienzentrum werden je nach Fragestellung unterschiedliche Studientypen durchgeführt. Dazu gehören mono-, bi- und multi-zentrische Studien – prospektiv und retrospektiv - mit dem Ziel der Verbesserung der Diagnostik, Identifikation von Risikofaktoren, Therapieformen und der Optimierung des klinischen Outcomes.

Wir unterstützen bei Studiendesign, Machbarkeitsprüfung und Protokollherstellung, übernehmen die Organisation von Einreichungen bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden, koordinieren Rekrutierung und Studienvisiten, sorgen für qualitätsgesicherte Datenerhebung und Datenverwaltung und begleiten die statistische Auswertung sowie die Publikation der Ergebnisse. Im Rahmen dessen betreuen wir zahlreichen Promotionsarbeiten.

Durch die enge Einbindung in die klinischen Strukturen des UKSH arbeiten wir interdisziplinär mit operativen und konservativen Fachbereichen zusammen und können so komplexe Fragestellungen der muskuloskelettalen Versorgung im Studienkontext adressieren.

So vereint das klinische Studienzentrum am Orthopädischen Forschungszentrum Kiel methodische Expertise, patientennahe klinische Forschung und eine enge Anbindung an die experimentelle und translationale Grundlagenforschung – mit dem Anspruch, neue wissenschaftliche Erkenntnisse effizient, sicher und patientenorientiert in die klinische Versorgung zu überführen.

Das klinische Studienzentrum betreibt eine zentrale, GCP-konforme Datenbank, in der prospektiv klinische Routinedaten, Studienparameter, Bildgebung und Verlaufsinformationen pseudonymisiert erfasst, gepflegt und für Auswertungen bereitgestellt werden. Über definierte Schnittstellen ist diese Datenbank eng mit der Orthopädischen Biobank verknüpft, sodass zu vielen Datensätzen assoziierte Biobankproben verfügbar sind.

Wir speisen sämtliche Studienprojekte fortlaufend in diese Infrastruktur ein, überwachen Rekrutierungs- und Follow-up-Status und stellen qualitätsgesicherte Datenauszüge für statistische Analysen und Publikationen zur Verfügung. Damit fungiert die Datenbank – gemeinsam mit der Biobank – als zentrales translationales Tool, aus dem klinische und experimentelle Fragestellungen gleichermaßen gespeist werden und auf das die Projekte strukturiert zurückgreifen können.

Kontakt Datenbank:

Bitte richten Sie als Sponsor, CRO, Forschungsnetzwerk oder akademische Partnerinstitution Ihre Studienanfrage direkt an den Lehrstuhlinhaber für Orthopädie Prof. Dr. med. Babak Moradi und den Leiter des Orthopädischen Forschungszentrums Kiel Prof. Dr. med. Hadrian Platzer, MHBA. Von dort aus erfolgt die Zuordnung zum zuständigen Studienteam.

Im Rahmen einer Feasibility-Prüfung bewerten wir Patientenkollektiv, personelle und technische Ressourcen und regulatorische Anforderungen unter Berücksichtigung der laufenden klinischen Studien. Auf Basis dieser Analyse erhalten Sie zeitnah eine Rückmeldung zur Durchführbarkeit Ihrer Studie und zu den nächsten Schritten.